これまで製薬業界において製造販売承認書と製造所の製造実態の相違が確認されてきました。
これを受け2024年4月に厚労省より「後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検の実施」の発令があるなど、製造販売業におけるGQP業務のコンプライアンスの強化がより一層求められています。

マクニカでは文書の照合や点検業務をAIによって効率化する「製造販売承認書チェッカー」サービスを提供しています。

本セミナーでは改めて製造販売承認書チェッカーをご紹介させていただくとともに、昨年1年間の機能アップデートを中心に、実際の業務での活用方法についてデモを交えてご紹介します。