ピーク売上予測の信頼性は、その根拠となる患者レベルのインサイトに大きく左右されます。新たなモダリティや患者サブグループの多様化、診断経路の変化によって治療環境が複雑化するなか、臨床試験データや従来の疫学的推定値だけでは、実際の患者数や治療動向を十分に把握できない場合があります。過小診断や治療薬の切り替え、競争環境の変化といったリアルワールドとのギャップは、市場規模やピーク売上の予測に影響を及ぼす重要な要素です。

本ウェビナーでは、リアルワールドデータ（RWD）を活用し、患者レベルのデータから市場規模やピーク売上の予測に至るまでのプロセスを解説します。RWDから得られる患者数や疫学的推定値を精緻化する方法に加え、実際の治療導入や切り替えのパターン、競争環境などを分析し、商業的な成果の予測へとつなげるアプローチを紹介します。

第1部では、請求データ、電子健康記録（EHR）、患者レジストリ、診断情報など、さまざまなRWDを用いて患者レベルの疫学的推定値を精緻化する方法を取り上げます。また、リアルワールドの検査データや診断率データを活用し、特定の患者集団における過小診断などのギャップを補正する方法について解説します。さらに、精緻化した推定値を公表文献やベンチマーク情報源と照合し、予測に組み込む前に相互検証する重要性についても説明します。

第2部では、患者データを市場規模やピーク売上の推定へと結び付ける方法に焦点を当てます。リアルワールドにおける治療の導入状況、治療薬の使用順序や切り替えのパターンを分析し、実際に到達可能な市場規模を評価する手法を紹介します。加えて、競争環境の変化や治療法の普及曲線が市場予測の前提条件にどのような影響を与えるのかを検証し、臨床試験データに基づく予測との違いを明らかにします。

具体例を通じて、RWDによってピーク売上予測の前提条件がどのように見直され、予測の精度や信頼性がどのように向上するのかを解説します。患者レベルのインサイトを市場予測に活用することで、より現実的な市場評価と、確度の高い事業計画の策定を目指す方に役立つ内容です。