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  • 2012/10/31 掲載

【近畿大学医学部付属病院 事例】機密データの厳格管理を実現した仕組みとは

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新たな医薬品や医療機器の製造販売時に、薬事法の承認を得るために必要な治験。以前より、治験は多大な手間と時間がかかるうえ、高額な必要を必要とする点が大きな問題となっていた。こうした問題を解決するために、注目されているのがリモートSDVだ。リモートSDVとは、治験依頼者が遠隔から被験者に関する情報を確認できる仕組みのこと。しかし、非常に重要な機密情報を扱うため、求められるセキュリティの水準も極めて高い。こうした課題を解決したデータ管理の仕組みとはどのようなものだったのだろうか?

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