ＦＤＡ、アストラゼネカと第一三共の乳がん治療薬を承認

Sriparna Roy

[１７日 ロイター] - 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は１７日、英製薬大手アストラゼネカと第一三共が共同開発した乳がん治療薬「ダトロウェイ」を前治療歴のある進行性乳がんの患者を対象に承認した。

ダトロウェイの定価は１バイアル当たり４８９１．０７ドル。米国では約２週間後に処方箋によって入手可能になる。

同薬はがん細胞に作用する抗体に抗がん剤を結合させた抗体薬物複合体（ＡＤＣ）と呼ばれる医薬品の一種で、従来の化学療法とは異なり、健康な細胞を温存しながらがん細胞のみを標的とする。

ダトロウェイは、両社が最初に共同開発し、ＦＤＡが２０１９年に乳がんの一種を対象に承認したＡＤＣ「エンハーツ」に続いて承認された２番目のＡＤＣとなる。エンハーツはその後、複数の疾患へ使用が拡大された。

ダトロウェイは昨年１２月、日本で化学療法歴のある特定のタイプの乳がん患者への使用が認められた。

同薬は後期臨床試験で、外科的にがんを切除できなかったり、がんが転移したりしている被験者において、化学療法などのほかの治療を受けた患者と比較して、疾患の進行を遅らせる効果が示された。

アストラゼネカと第一三共は２０２０年７月、ダトロウェイを共同開発・商業化する最大６０億ドルのグローバルな提携契約を締結した。