米Ｊ＆Ｊ、コロナワクチン治験の登録者を2万人削減　承認加速も

［９日　ロイター］ - 米ジョンソン・エンド・ジョンソン（Ｊ＆Ｊ）は９日、新型コロナウイルスワクチン候補の臨床試験（治験）について、ボランティアの登録者数を当初計画の６万人から４万人に削減すると発表した。感染ペースが加速していることから、より少ない被験者で必要なデータが生成できる見込みという。

これにより、米食品医薬品局（ＦＤＡ）のガイドラインを満たすために必要な安全性に関する２カ月間のフォローアップデータの対象者が１万人少なくなるため、当局の承認時期が早まる可能性がある。

米政府当局者は９日、被験者の目標数が引き下げられたことで治験の登録は今週中に完了する可能性があるとの見方を示した。Ｊ＆Ｊは引き続き１月下旬の中間データ公表を見込んでおり、２月には緊急使用許可（ＥＵＡ）を申請する可能性があるとしている。

Ｊ＆Ｊは発表文書で「一般市民の間で新型コロナ感染率が高いことを踏まえると、当社の新型コロナワクチン候補の安全性と効果を見極めるのに必要なデータは約４万人の被験者で生成できる見込みだ」とした。

米国では過去１週間に１日当たり平均２０万５６６１人の新規感染者が確認されている。