アルツハイマー薬の申請開始＝米で早期承認目指す―エーザイ

エーザイと米バイオ医薬品大手バイオジェンは２８日、共同開発しているアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）への新薬承認申請手続きを開始したと発表した。臨床試験（治験）などのデータを可能なものから段階的に提出し、早期の承認を目指す。

エーザイとバイオジェンが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」は、６月にＦＤＡの承認を受けている。レカネマブは別の抗体を使った薬で、同月にＦＤＡから迅速審査の対象に指定されていた。

レカネマブの第２段階の治験では、アルツハイマー病の原因とみられるタンパク質「アミロイドβ（ベータ）」の減少と、認知機能の悪化抑制が確認された。現在進行中の最終段階の治験は来年９月に結果が出る見通し。

【時事通信社】