米メルクの一部糖尿病治療薬に発がん性物質＝ＦＤＡ

［９日　ロイター］ - 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は９日、米医薬品大手メルクの糖尿病治療薬「ジャヌビア」および「ジャヌメット」の成分であるシタグリプチンの一部サンプルに、発がん性の可能性のある「ＮＴＴＰ」と呼ばれる物質が混入していたと発表した。

ＦＤＡは医薬品不足を回避するため、通常受け入れられる量を超えたＮＴＴＰが混入したシタグリプチンを使った医薬品の販売を一時的に認める方針を明らかにした。

メルクは、一部の医薬品から混入物が検出されたことを当局に報告したと説明。混入物を基準値以下に抑えるため、品質管理を強化すると表明した。

今年第２・四半期にジャヌビアとジャヌメットの売上高は合計で１２億３０００万ドルだった。