ファイザーとビオンテック、ワクチン被験者を4.4万人に拡大へ

［１２日　ロイター］ - 米製薬大手ファイザーとドイツのバイオ医薬品ビオンテック<22UAy.F>は１２日、米食品医薬品局（ＦＤＡ）に新型コロナウイルスワクチン候補の後期（フェーズ３）臨床試験の被験者数を約４万４０００人に増やすことを申し出た。多様性を高めることが目的。

当初の被験者は最大３万人を目指しており、両社によると、この目標は今週達成できる見通し。

両社は、被験者拡大で１６歳からの若年層、慢性あるいは症状の安定しているエイズウイルス（ＨＩＶ）患者、Ｃ型およびＢ型肝炎患者 などを治験対象者に含めたいと考えている。

試験が成功すれば、規制当局への承認を早ければ１０月に申請し、年末までに最大１億回分、来年末までに１３億回分を供給する計画。

両社は共同声明で「現在の感染率に基づくと、ワクチンの効果についての最終的な治験結果は１０月末までに入手できる」との見通しを示した。

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