欧州医薬品庁、イーライリリーとリジェネロンのコロナ抗体薬を審査

［４日　ロイター］ - 欧州連合（ＥＵ）の欧州医薬品庁（ＥＭＡ）は４日、米イーライリリーと米リジェネロン・ファーマシューティカルズがそれぞれ開発した新型コロナウイルスの抗体治療薬を特定の患者に使用した治験のデータを検証していると明らかにした。

検証対象となっているのは両社が開発した２種類の抗体薬を組み合わせた治療法のデータで、酸素吸入の必要はないが症状が悪化するリスクが高いコロナ患者に使用した治験に基づいている。

イーライリリーは１月、同社の抗体薬「バムラニビマブ」と「エテセビマブ」の併用によってコロナ感染症患者の入院と死亡のリスクが７０％低下したことが分かったと発表した。

リジェネロンは「カシリビマブ」と「イムデビマブ」を組み合わせた抗体カクテル療法で１１月に米食品医薬品局（ＦＤＡ）の緊急使用許可を取得しており、トランプ前大統領がコロナに感染した際にも投与された。

どちらも人間の体内で作り出される抗体を模倣して人工的につくった「モノクローナル抗体」を組み合わせた治療法。

ＥＭＡはまた、イーライリリーのバムラニビマブを単独で使用する治療法についても検証を進めていると明らかにした。同抗体薬は既に米国で、コロナ感染症の症状が軽度から中等度の高リスク患者への緊急使用が許可されている。

ＥＭＡのヒト用医薬品委員会（ＣＨＭＰ）が審査の結果、販売承認を推奨した場合、欧州委員会が正式に承認するかどうかを決めることになる。