バイオジェンのアルツハイマー薬、承認手続き巡り米議員が調査へ

［２７日　ロイター］ - 米議員は２５日、バイオジェンとエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム（一般名・アデュカヌマブ）」を巡って、承認プロセスや価格について調査を行うと発表した。

米食品医薬品局（ＦＤＡ）は今月７日、アデュヘルムを承認した。アルツハイマー病の根本的な原因に直接作用する初の治療薬となる。年間費用は５万６０００ドルとされている。

下院監督・政府改革委員会は「バイオジェンのアルツハイマー病治療薬アデュヘルムの価格の高さや、有効性を巡る懐疑的な見方がある中で承認されたことに、われわれは強い懸念を抱いている」とした。

ロイターの取材に対して、バイオジェンは「委員会から問い合わせがあれば、当然協力する」とコメントした。

アデュヘルムを巡っては、諮問委員会が反対していたにもかかわらず、ＦＤＡが承認に踏み切った経緯がある。決定に抗議し、諮問委の１１人の委員のうち３人が辞任している。