レカネマブ、日本の厚労省が優先審査品目に指定＝エーザイ

［東京　３０日　ロイター］ - エーザイは３０日、アルツハイマー治療薬「レカネマブ」が厚生労働省から優先審査品目に指定されたと発表した。

優先審査は、重篤な疾病で医療上の有用性が高いと認められた新薬等に与えられ、審査期間が短縮される。エーザイは、１月１６日に製造販売承認申請を行っていた。

２０２３年３月期の業績予想への影響は軽微であり、２２年１１月に発表した業績予想に変更はないとしている。

同薬は、米国で１月６日に米国食品医薬品局（ＦＤＡ）から迅速承認を取得。欧州でも１月９日に欧州医薬品庁（ＥＭＡ）に販売承認申請を提出し受理されている。