ノバルティス、初の乳児向けマラリア治療薬がスイスで承認取得

［チューリヒ　８日　ロイター］ - スイス製薬大手ノバルティスは８日、乳児向けの経口マラリア治療薬「コアルテム・ベイビー」の承認をスイスで取得したと発表した。同社によると、乳児向けマラリア薬が導入されるのは初めて。

治験に参加したアフリカのブルキナファソ、コートジボアール、ケニア、マラウイ、モザンビーク、ナイジェリア、タンザニア、ウガンダの８カ国は迅速に承認する見通しだ。ノバルティスは、コアルテム・ベイビーを主に非営利で供給すると説明している。

コアルテム・ベイビーは１９９９年に発売したコアルテムをベースにしており、乳児向けの用量にした。母乳にも溶け、投与しやすいように甘いチェリー風味がついている。

同社によると、今のところ体重４．５キロ未満の乳児向けに承認されたマラリア治療薬はなく、治療の空白が生じていた。

６カ月未満の乳児は通常、治験の対象から除外される。このため、現時点で利用可能なマラリア治療薬は６カ月以上の子どもだけに治験が実施されている。

これまで乳児にはより年長の子ども向けの製剤を使用してきたが、過剰投与の恐れが高まっていた。６カ月未満の乳児にはマラリアワクチンの接種も認められていない。

同社によると、アフリカのマラリアのリスクのある地域で毎年約３０００万人の子どもが生まれている。西アフリカを対象にした調査によると、６カ月未満の乳児の感染率は３．４─１８．４％と報告されている。