ノボノルディスク肥満症薬、ＦＤＡが肝疾患ＭＡＳＨ治療で迅速承認

Padmanabhan Ananthan

[１５日 ロイター] - デンマーク製薬大手ノボノルディスクは１５日、同社の肥満症治療薬「ウゴービ」について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）から重い肝疾患の１種である代謝機能障害関連脂肪性肝炎（ＭＡＳＨ）の治療薬として迅速承認を取得したと発表した。

これによりウゴービはＭＡＳＨ治療薬として承認された最初のＧＬＰ─１受容体作動薬となる。アメリカ肝臓財団によると、ＭＡＳＨは米国の成人の約５％が罹患する進行性の肝疾患だ。

ＦＤＡの決定は進行中の２部からなる研究の第１部で、ウゴービ投与群がプラセボ（偽薬）群と比較して、ＭＡＳＨと肝硬変を伴う患者において肝臓の状態を改善する効果を示したことを根拠にしている。

ノボノルディスクは、米国でＭＡＳＨと中等度から重度の肝硬変を患う成人がウゴービを利用でき、適切な食事と運動を併用すべきだと述べた。

同社米国法人の幹部は価格の詳細については明らかにしていない。

この試験結果に基づき、ノボノルディスクは今年、欧州と日本で承認を申請している。試験の第２部の結果は２０２９年に入手できる見通し。

現在、ＦＤＡが承認しているＭＡＳＨの治療薬は米マドリガル・ファーマシューティカルズの「レズディフラ」のみだ。