塩野義の経口コロナ治療薬、第3相試験で10―12月に米欧と協議開始＝社長

［東京　２９日　ロイター］ - 塩野義製薬の手代木功社長は２９日の説明会で、現在臨床試験を行っている新型コロナウイルスに対する経口治療薬について、年内に国内で承認申請を行うため準備していると述べた。２０２２年１―３月にも実用化されることへの期待感を示し、２２年３月末までに国内で最低でも１００万人分を用意できるとした。また、グローバルな第３相試験を計画しており、１０―１２月から米食品医薬品局（ＦＤＡ）・欧州医薬品庁（ＥＭＡ）と協議を開始する。

塩野義が開発中の治療薬は、国内臨床第１相試験が終わり、２７日から第２／３相試験を開始した。第１相試験では、安全性で大きな問題は見られず、２／３相試験では無症候・軽症者を対象とし、症状改善・発症率低下、抗ウイルス効果のデータを収集し、年内に申請準備を行う方針。１日１回、５日間服用することで、ウイルスの増殖に必要な酵素を選択的に阻害する。同社の治療薬は飲み薬タイプで、無症状や軽症の患者を在宅で治療できるようになる。