- 2023/01/07 掲載
米当局、アルツハイマー薬を承認 エーザイとバイオジェンが開発
[6日 ロイター] - 米食品医薬品局(FDA)は6日、エーザイと米バイオジェンが開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」を承認した。早期アルツハイマー病の患者が使用対象となる。
エーザイによると、1月23日の週までに発売する。価格は年間2万6500ドルに設定される見通し。
レカネマブは脳にたまった「アミロイドβ(ベータ)」と呼ばれる異常なたんぱく質を減らし、病気の進行を遅らせる。
今回は「迅速承認」と呼ばれる特例で、レカネマブを使った療法をより早く提供するための措置。エーザイは、完全な承認を得るため最新の治験データを提出するとしている。
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