• 2023/02/28 掲載

エーザイ、アルツハイマー新薬が中国で優先審査に指定

ロイター

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[東京 28日 ロイター] - エーザイは28日、米バイオジェンと共同開発しているアルツハイマー病の新薬「レカネマブ」について、中国における生物ライセンス申請が、中国薬品監督管理局(NMPA)により優先審査に指定されたと発表した。

NMPAによる優先審査は、顕著な臨床的価値を持つ新薬などに対する、研究、開発、市場投入の加速を目的とした制度で、優先審査に指定されることで承認までの期間の短縮が期待されるという。

2023年3月期の業績予想への影響は軽微で、昨年11月に発表した業績予想に変更はない。

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