再送-ロシュとリリーのアルツハイマー病診断用血液検査、米ＦＤＡが承認

(治療薬の名称を統一しました)

[１３日 ロイター] - スイス製薬大手ロシュ・ダイアグノスティックスは１３日、米食品医薬品局（ＦＤＡ）が、同社と提携先の米同業イーライリリーが共同開発したアルツハイマー病の早期診断を補助する血液検査を承認したと発表した。

ＦＤＡは５月、アルツハイマー病診断用血液検査としては初となる、検査大手、富士レビオ傘下の富士レビオ・ダイアグノスティクスの血液検査を承認した。

ロシュの検査「エレクシス」は、アルツハイマー病に関連する主要タンパク質を測定する。認知機能低下の徴候、症状または訴えがある５５歳以上の患者を対象としている。

従来の検査は費用がかさむか不快感を伴うことが多いため、血液検査は疾患の診断を迅速化して、米バイオジェンとエーザイの「レケンビ(一般名レカネマブ)」や、イーライリリーの「ケサンラ（一般名ドナネマブ）」などの治療薬を利用しやすくする可能性がある。

ロシュによると、被験者３１２人が参加した臨床試験で、エレクシスは９７．９％の陰性適中率でアルツハイマー病を除外できた。

バイオジェンは７月、血液検査の実施率向上により、レケンビの普及が進んだと述べた。