米ＦＤＡ、武田薬の肺がん治療薬を承認

［１５日　ロイター］ - 武田薬品工業は１５日、肺がんの一種である非小細胞肺がんの治療薬が米食品医薬品局（ＦＤＡ）の承認を受けたと発表した。

承認されたのは「Exkivity（一般名：モボセルチニブ）」。非小細胞肺がん患者１１４人を対象とする臨床第１・２相試験で意義のある効果を持続することが示されたのを受けた。治験での奏功期間の中央値は約１８カ月だった。

具体的には、上皮成長因子受容体（ＥＧＦＲ）エクソン２０挿入と呼ばれる遺伝子変異を伴う非小細胞肺がんと診断され、がんが既に進行しているか、化学療法を受けた患者に使うために承認された。

迅速承認の制度で認められたもので、武田によると、確認試験で有効性が証明されれば、通常の承認が下りる見通し。

非小細胞肺がんは最も一般的な肺がんで、世界保健機関（ＷＨＯ）によると、世界で毎年、新たに肺がんと診断される推計２２０万人の患者の約８５％を占めている。