米ＦＤＡ、国内の医薬品製造施設拡充を後押しする新計画

[７日 ロイター] - 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は７日、国内の医薬品製造施設の建設や検査手続きを迅速化するための新たな計画「ＦＤＡプリチェック」を発表した。

トランプ大統領が５月、医薬品製造拠点の国内移転を進める大統領令を発したことに伴う措置。ＦＤＡプリチェックは２段階に分けて、新たな製造施設の整備を促進する。

まず施設の設計や建設、生産前の段階でＦＤＡとこれまでより頻繁な対話ができる機会を提供し、その後正式な許可申請前の会合を開いたり、事前にＦＤＡが見解を伝えたりすることで、製造工程や品質管理の簡素化につなげる。

ＦＤＡのマカリー長官は「プリチェックの取り組みは、米国が外国の医薬品製造拠点に依存するやり方を撤回し、国内に強じんな供給体制を確保するためにＦＤＡが打ち出している多くの対策の１つだ」と説明した。

既にアストラゼネカやイーライリリー、ジョンソン・エンド・ジョンソン（Ｊ＆Ｊ）などの主要製薬企業が数十億ドルを投じて米国の製造拠点を拡充すると約束している。