コロナワクチン有効率50％を要件にせず＝欧州医薬品庁

［ベルリン　１７日　ロイター］ - 欧州医薬品庁（ＥＭＡ）は１７日、新型コロナウイルスワクチンについて、臨床試験（治験）で少なくとも５０％の有効率が確認されることを要件としないと表明した。

独キュアバックは１６日、同社が開発する新型コロナワクチンについて、後期治験で有効性が４７％と判明し、主要目標に達しなかったと発表した。

ＥＭＡのワクチン評価チーム責任者マルコ・カバレリ氏は記者団に対し「全ての治験データを収集し、地域や年齢層のほか、変異株についても、結果を詳細に分析する必要がある」と述べた。

米食品医薬品局（ＦＤＡ）は新型コロナワクチンの承認には少なくとも５０％の有効率が示される必要があるとしているが、ＥＭＡは昨年１１月、有効率の最低ラインは設けないと表明していた。

キュアバックが開発するワクチンは、米ファイザーと独ビオンテックが共同開発したワクチン、および米モデルナ製ワクチンと同様に「メッセンジャーＲＮＡ（ｍＲＮＡ）」技術を使うもの。ファイザー製とモデルナ製の有効率が９０％を超えているのに対し、見劣りした。

キュアバックの治験責任者で、チュービンゲン大学付属病院のピーター・クレムスナー氏はロイターに対し、ｍＲＮＡの容量を低水準に抑えていることが要因だった可能性があると見方を示した。

クレムスナー氏によると、ファイザー・ビオンテックとモデルナとは異なり、キュアバックはｍＲＮＡを加工しないままワクチンに使用しており、副反応が起きる可能性があるため、容量を増やすことができない。

１回の接種容量当たりのｍＲＮＡはファイザー・ビオンテック製が３０マイクログラム、モデルナ製が１００マイクログラムなのに対し、キュアバック製は１２マイクログラム。キュアバックは低用量のワクチン開発を目指しているが、今回の結果で全てのｍＲＮＡワクチンが同じでないことが浮き彫りになった。