エーザイ新薬、米が承認＝アルツハイマー進行抑制―日本でも申請へ

製薬大手エーザイは７日、米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」が米食品医薬品局（ＦＤＡ）に迅速承認されたと発表した。今回は特例措置で、エーザイは公的保険適用が制限されない形での承認をＦＤＡに申請。３月末までに日本、欧州でも申請し、２０２３年度中の承認取得を目指す。

レカネマブは、早期のアルツハイマー型認知症患者を対象とした新薬だ。脳内に蓄積して病気の原因になるとみられるタンパク質「アミロイドβ（ベータ）」を除去し、症状の進行を抑制する効果が期待されている。

臨床試験（治験）では、この薬を投与しない患者に比べ、症状の悪化を２７％抑制する効果が確認された。東京都内で記者会見したエーザイの内藤晴夫最高経営責任者（ＣＥＯ）は「標準治療と比較して疾患の進行を平均約３年遅らせると推定される」と語った。

レカネマブの米国での卸売価格は、体重７５キロの患者１人当たりで年２万６５００ドル（約３５０万円）程度とした。内藤ＣＥＯは「社会還元を考えた価格設定だ」と説明。日本での価格については「薬価算定制度に基づき、米国と独立して設定される」と述べるにとどめた。

今回の新薬承認について、ＦＤＡは「アルツハイマー病との闘いにおける重要な前進だ」と評価した。米国では今月中に使用が始まる。内藤ＣＥＯは日本での申請についても「一日も早く行いたい」と語った。

【時事通信社】 〔写真説明〕製薬大手エーザイなどが開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」（同社提供） 〔写真説明〕アルツハイマー治療薬「レカネマブ」について記者会見するエーザイの内藤晴夫最高経営責任者（ＣＥＯ）＝７日午後、東京都文京区のエーザイ本社