エーザイのアルツハイマー薬、ＦＤＡ諮問委が6月に完全承認を協議へ

［１０日　ロイター］ - 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は、６月９日に外部の専門家からなる諮問委員会がエーザイと米医薬品大手バイオジェンが共同開発したアルツハイマー病治療薬「レケンビ（レカネマブ）」の完全承認について協議する会合を開く計画だ。連邦政府提出書類で１０日、明らかになった。

ＦＤＡは１月、同薬を最も初期の患者を対象に迅速承認した。ＦＤＡは療法に効果がある可能性を示すデータに基づいて迅速承認を認めるが、完全承認にはその後の検証試験が義務付けられる。

大規模臨床試験で、レケンビ投与群ではプラセボ（偽薬）群と比較して認知低下が２７％抑制された。

レケンビは脳内の異常タンパク質「ベータアミロイド」を除去することで病状の進行を抑える。