沢井製薬が検査不正＝胃炎薬を詰め替え

後発医薬品大手の沢井製薬は２３日、九州工場（福岡県飯塚市）で製造した胃炎・胃潰瘍治療薬「テプレノンカプセル５０ミリグラム（サワイ）」の品質検査で不正があったと発表した。カプセルを検査する際に薬剤を別のカプセルに詰め替える手口で、２０１５年から約８年間続いた。使用期限内の商品は既に自主回収を始めている。

今年４月に不正が発覚した後、同社は外部弁護士らによる特別調査委員会を設置。報告書によると、１３年に検査でカプセルが十分に溶けない事例が見つかり、当時の工場長が原因究明のために薬剤の詰め替えを指示したところ、現場の担当者が正規の手法だと誤認した。今年４月、新任の担当者が気付いて発覚するまで誤った手法が引き継がれていた。

【時事通信社】 〔写真説明〕胃炎治療薬の検査不正について記者会見する沢井製薬の木村元彦社長＝２３日午後、大阪市淀川区