エーザイのアルツハイマー病薬、米ＦＤＡが追加画像検査を推奨

［２８日　ロイター］ - 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２８日、エーザイと米バイオジェンが開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ（商品名レケンビ）」の投与を受ける患者について、３回目の投与前に脳浮腫の発症を観察するために早期に追加のＭＲＩ（磁気共鳴画像法）検査を行うよう推奨すると発表した。

早期の脳ＭＲＩ検査により、脳浮腫や滲出液貯留を特徴とするアミロイド関連画像異常（ＡＲＩＡ－Ｅ）の患者を特定できる。

ＦＤＡは治療初期に６人が死亡したことを受けて、レケンビの５回目投与前のＡＲＩＡ－Ｅに関連した重篤で致死的な結果について詳細な分析を実施した。またＦＤＡはレケンビの添付文書に、２回目と３回目投与の間に実施する早期のＭＲＩ検査についての記載を義務付ける方針を示した。現行は５回目、７回目、１４回目の各投与の前にＭＲＩ検査の実施を求めている。