米メルクのキイトルーダ、ＦＤＡが肺がんでの適応拡大を承認

[１６日 ロイター] - 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は１６日、米製薬大手メルクのがん免疫療法「キイトルーダ」について、手術で腫瘍を切除できる初期の非小細胞肺がん（ＮＳＣＬＣ）患者への使用拡大を承認した。

キイトルーダは、手術前に腫瘍を縮小させるための治療として化学療法と併用されており、ＦＤＡはそうした使用をさらに拡大することを承認した。また術後のフォローアップ治療としての使用も認める。

キイトルーダは一部がん患者の２次治療として使われているが、メルクは１次治療としての使用拡大を目指している。

モーニングスターのアナリスト、ダミアン・コノーバー氏は、米ブリストル・マイヤーズ・スクイブの「オプジーボ」、スイスのロシュの「テセントリク」、英アストラゼネカの「イミフィンジ」などがこぞって１次治療薬としての承認獲得を目指しており、同市場において激しい競争が繰り広げられると予想している。